Выпуск продукции

а) определение критериев для анализа и утверждения процессов;

б) аттестацию оборудования и персонала;

в) использование специальных методик и процедур;

г) требования относительно протоколов;

д) переаттестацию.

Идентификация и прослеживаемость

Для сбора данных, которые могут быть использованы для улучшения, организация может ввести процесс идентификации и прослеживаемости, который выходит за пределы действующих требований. Потребность в идентификации и прослеживаемость может исходить из:

статуса продукции, в том числе ее частей;

статуса и возможностей процессов;

данных показателей по результатам сопоставимого оценивания (бенчмаркинга), например маркетингу;

контрактных требований, например допустимости возвращения изделия;

соответствующих законодательных и регламентирующих требований;

предсказуемого использования или применения;

опасных материалов;

снижение установленных рисков.

Собственность потребителя

С целью защиты собственности потребителя организация должна назначить ответственных за собственность и другие фонды, которые принадлежат потребителям и другим заинтересованным сторонам и находятся под ее контролем. Примерами такой собственности могут быть:

составляющие части и комплектующие изделия, которые поставляют для комплектования продукции;

продукция, поставленная для ремонта, обслуживания или модернизации;

упаковочные материалы, которые поставляет непосредственно заказчик;

материалы заказчика, с которыми осуществляют сервисные операции, например, складирование;

услуги, которые предоставляют от имени заказчика, например перевозка собственности заказчика третьей стороне;

управление качество ответственность иерархия

Сохранение продукта

Руководство должно определить и внедрить такие процессы обращения с продукцией, в том числе упаковку, складирование, консервирование и снабжения, которые делают невозможным ее повреждение, порчу неподобающее использование во время осуществления внутренних операций или снабжения готовой продукции. До определения и внедрения результативных и эффективных процессов защиты закупленных материалов руководству следует привлекать поставщиков и партнеров,

Руководство должно учитывать потребность установления специальных требований, исходя из характера продукции.

Руководство должно определить ресурсы, необходимые для сопровождения той или другой продукции в течение всего жизненного цикла, делая невозможным ее повреждение, порчу или неподобающего с ней обращения. Организация должна информировать привлеченные заинтересованные стороны о ресурсах и методах, необходимых для того, чтобы предвиденное использование продукции длилось в течение всего ее жизненного цикла.

Управление оборудованием для мониторинга и измерений

Организация должна определить виды деятельности относительно обеспечения мониторинга и измерений, а также средства мониторинга и измерительной техники, необходимые для обеспечения соответствия продукции установленным требованиям.

Организация должна определить процессы, необходимые для обеспечения уверенности в том, что мониторинг и измерение могут выполняться и выполняются согласно требованиям к ним.

Для необходимости обеспечения достоверных результатов средства измерительной техники следует:

а) калибровать или поверять в установленные интервалы времени или перед их приложением согласно эталонам, которые прослеживаются к международным или национальным эталонам; если этих эталонов нет, следует регистрировать базу, применяемую для калибрования или поверки;

б) настраивать или, в случае потребности, перенастраивать;

в) иметь маркировку для определения статуса калибровки;

г) не допускать настроек, которые могли бы повлечь недостоверность результата измерений;

д) защищать от повреждения и выхода из строя во время пользования, технического обслуживания и хранения.