Выпуск продукции

в) в случае необходимости информацию, полученную из предыдущих аналогичных проектов;

г) другие требования, которые являются существенными для проектирования и разработки.

Эти входные данные следует анализировать на их адекватность. Требования должны быть полными, однозначными и непротиворечивыми.

Выходные данные проектирования и разработки

Выходные данные проектирования и разработки следует представлять в форме, которая дает возможность их проверки относительно входных данных проектирования и разработки, и должны быть одобрены перед выпуском.

Выходные данные проектирования и разработки должны:

а) отвечать входным требованиям проектирования и разработки;

б) обеспечивать необходимой информацией процессы закупки, производства и предоставления услуг;

в) содержать критерии принятия продукции или иметь ссылку на них;

г) устанавливать характеристики продукции, которые являются существенными для ее должного и безопасного использования.

Выходные данные процесса: конструкторская документация, технологическая документация, перечень материалов, перечень оборудования и оснастки, перечень средств измерительной техники.

Анализ проектирования и разработки

Высшее руководство должно назначить соответствующих работников для проведения систематического анализа, управления им с целью определения, были ли достигнуты цели проектирования и разработки. Такой анализ можно проводить на выбранных этапах процесса проектирования и разработки, а также по его завершению.

Предметом этих анализов является, например:

оценить соответствие результатов проектирования и разработки требованиям;

ход запланированного процесса проектирования и разработки,

реализация целей проверки и утверждения;

оценивание потенциальной опасности или режимов неисправностей во время использования продукции;

данные по стадиям жизненного цикла о показателях продукции;

контроль изменений и их влияние во время процесса проектирования и разработки;

определение и корректировка проблем;

возможности улучшения процесса проектирования и разработки;

потенциальное влияние продукции на окружающую среду.

На соответствующих этапах организация анализирует процессы проектирования и разработки, а также их результаты, с тем, чтобы удовлетворять потребности и ожиданиям заказчиков.

Следует также учитывать потребности и ожидания других заинтересованных сторон.

Деятельность по проверке выходных данных процесса проектирования и разработки охватывает:

сопоставление входных требований с выходными данными процесса;

сравнительные методы, например, альтернативные расчеты проектирования и разработки;

оценивание аналогичной продукцией;

оценивание опыта выполнения процессов в прошлом, например, относительно несоответствий и недостатков.

Утверждение выходных данных процессов проектирования и разработки играет важную роль для успешного принятия и использования их заказчиками, поставщиками, работниками организации и другими заинтересованными сторонами.

Потребители как одна из сторон, которых это касается, имеют возможность быть привлеченными к оцениванию выходных данных во время утверждения:

технических проектов к их выполнению или применению;

выпуску программных средств к их инсталляции или использованию;

Проверка и утверждение деятельности должны давать достаточно данных для анализа методов и решений, связанных с проектированием и разработкой. Анализ методов охватывает:

улучшение процессов и продукции;

практичность выходов;

адекватность протоколов относительно процессов и анализа;

деятельность из исследования отказов;

процессы проектирования и разработки необходимы в дальнейшем.

Процесс закупок

Организация должна обеспечить соответствие закупленного продукта указанным требованиям к закупкам. Вид и объем контроля, применимого к поставщику и закупленному продукту, должны зависеть от влияния закупленного продукта на последующее создание продукта или конечный продукт.